奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分维修后的产品存在流量值检测不准确的原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的气腹机（国械注 ...

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品尺寸错误的原因，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的血管鞘Check-Flo Performer Introducers（国械注进20143036136）主动召回。召回级别为二级召回。

雅培贸易（上海）有限公司报告，由于2016年至2018年销售的特定序列号产品可能不支持新i-STAT检测卡片的原因，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的手持式血液分析仪i ...

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品标签错误的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对其生产的内窥镜活检钳Captura Pro Biopsy Forceps（国械注进20242020369）主动召回。

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品亲水涂层不符合预期的原因，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的输尿管鞘Flexor Ureteral Access Sheath（国械注进20162024498）主动召回。召回级别为 ...

日前，由河北省药物警戒中心牵头、承德市药品不良反应监测中心、河北医科大学第三医院等单位共同起草的地方标准《医疗机构药物警戒技术规范》（编号DB13/T 6072-2025）正式发布，于2025年5月3 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴上海、江苏实地走访部分医药企业，围绕人工智能药物创新、医药生产数智化转型等开展调研。 黄果强调，国家药监局高度重视数智化赋能 ...

4月28日，国家药监局在上海召开长三角地区加强药品上市后变更管理工作座谈会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会上，药品长三角分中心汇报了加强长三角地区药品上市后 ...

根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。 特此公告。

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证： 一、 上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品：电子胃镜，注册 ...